S kakovostjo povezana tehnična diskriminacija visoko{0}}učinkovitih zračnih filtrov za biološko varnostne omare

Razlikovanje kakovosti visoko{0}}učinkovitih zračnih filtrov HEPA/ULPA v omarah za biološko varnost je ključno za zagotavljanje osnovne zaščitne učinkovitosti omar. To zahteva sistematično tehnično razlikovanje iz več dimenzij, kot so specifikacije izdelkov, certificiranje učinkovitosti, strukturni procesi, blagovna znamka in skladnost. Sledijo posebna tehnična merila, ki lahko služijo kot podlaga za nabavo, sprejem in revizijo.
Osnovno načelo diskriminacije
Visokokakovostni filtri morajo hkrati izpolnjevati štiri zahteve "visoke učinkovitosti, visoke celovitosti, visoke zanesljivosti in dolge življenjske dobe" ter biti podprti z objektivnimi in preverljivimi tehničnimi dokazi.

To je primarna in brezkompromisna dimenzija za presojo kakovosti.
1. Standardi učinkovitosti filtracije in poročila o preskusih
Ključne točke za diskriminacijo: Dobavitelji morajo predložiti "poročilo o preskusu učinkovitosti filtracije in odpornosti", ki ga izda neodvisni -pristojni laboratorij tretje osebe za določene modele filtrov.
Ključni podatki:
Vrednost učinkovitosti: Učinkovitost filtracije za delce s premerom 0,3 μm (ali 0,1-0,2 μm za ULPA) mora biti jasno označena. Za biološko varnostne omare mora biti učinkovitost filtrov za dovod zraka in izpušnih plinov večja ali enaka 99,99 % (tj. raven H14 ali več v skladu s standardom EN 1822). Poročilo mora navajati preskusne metode (kot je ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Začetni upor: Začetna vrednost upora pri nazivni prostornini zraka. Pri enaki učinkovitosti, manjši kot je začetni upor, naprednejša je tehnologija filtrskega materiala, ki lahko zmanjša porabo energije in hrup ventilatorja.
Zmogljivost zadrževanja prahu: količina prahu, ki jo filter lahko zadrži, ko upor doseže določeno vrednost (običajno dvakratni začetni upor). Večja kot je zmogljivost zadrževanja prahu, daljša je življenjska doba.
2. Integriteta (skeniranje zaznavanja puščanja) in tesnjenje meja
Ključne točke za razlikovanje: To je zlati standard za presojo postopka izdelave filtrov, zlasti postopka tesnjenja.
Ključni dokazi:
100-odstotno tovarniško poročilo o odkrivanju puščanja: visokokakovostni proizvajalci bodo skenirali in odkrivali puščanje vsakega tovarniškega filtra enega za drugim ter zagotovili "kvalificirano poročilo o odkrivanju puščanja za vsak filter" skupaj z blagom namesto poročila o vzorčenju.
Diagram skeniranja in podatki: Poročilo mora vsebovati diagram poti skeniranja in jasno navesti največjo vrednost točke uhajanja in povprečno stopnjo prodora. Kvalificirani standard je, da lokalna stopnja uhajanja na kateri koli točki ne sme preseči 0,01 %.
Tehnologija tesnjenja: Poizvedite in preverite postopek tesnjenja okvirja. Visokokakovostni-filter uporablja robotsko samodejno lepljenje, ki zagotavlja, da je linija lepila enotna, neprekinjena in brez prelomov. Konzistentnost ročno lepljenih filtrov je slaba in obstaja velika nevarnost puščanja.

To določa mehansko trdnost, okoljsko prilagodljivost in dolgoročno-zanesljivost filtra.
1. Filtrirni material
Material: glavni tok je ultra-fin papir iz steklenih vlaken. Vprašati se je treba, ali je bil obdelan z vodotesno (hidrofobno) obdelavo. Predelani filtrirni mediji lahko preprečijo vdor vlage in povzročijo zmanjšanje moči filtra ali rast mikrobov, kar je še posebej pomembno v vlažnih in vročih okoljih ali med dezinfekcijo.
Predelna plošča:
Material: prednostna{0}}korozijsko odporna aluminijasta folija za letalstvo ali okolju prijazno talilno lepilo,
Okvir in tesnjenje
Material okvirja: profili iz ekstrudirane aluminijeve zlitine so najboljša izbira, z majhno težo, visoko trdnostjo, brez deformacij in enostavnim tesnjenjem. Leseni okvirji so bili v veliki meri opuščeni zaradi njihove dovzetnosti za vlago in deformacije, ki povzročajo puščanje.
tesnilo:
Vrsta: To mora biti poliuretanska (PU) ali silikonska elastična tesnilna masa, ki po strjevanju ohranja mehko elastičnost in lahko kompenzira vibracije ter toplotno raztezanje in krčenje med delovanjem opreme.
Združljivost: izjaviti je treba, da lahko prenese dolgoročno-izpostavljenost običajno uporabljenim laboratorijskim razkužilom (kot je 70-odstotni izopropanol, hlapi vodikovega peroksida) brez nabrekanja, razpok ali razslojevanja.
strukturna zasnova
2. Zasnova proti puščanju: Prekrivanje med filtrirnim materialom in okvirjem mora imeti tlačne trakove proti puščanju ali tesnilna tesnila, kar je ključnega pomena za preprečevanje "obvodnega puščanja".
3. Pomožna zasnova namestitve: Na okvirju morajo biti jasne puščice za smer pretoka zraka in oznake modela. Dober dizajn olajša namestitev in pozicioniranje v ozkih prostorih.

Filter se mora popolnoma ujemati s ciljno varnostno omarico.
1. Ujemanje tehničnih parametrov
Velikost in prostornina zraka: Fizične dimenzije se morajo popolnoma ujemati. Nazivna prostornina zraka mora biti enaka ali nekoliko večja od dejanske delovne prostornine zraka ventilatorja varnostne omare pod konstrukcijskim uporom filtra.
Krivulja upora: v idealnem primeru bi bilo treba pridobiti krivuljo upora filtra pri različnih količinah zraka in jo primerjati s krivuljo učinkovitosti ventilatorja varnostne omare, da zagotovimo, da je delovna točka v območju visoke-učinkovitosti.
2. Kvalifikacije proizvajalca in dokumenti o skladnosti
Povezava potrdila o registraciji celotnega stroja: najbolj neposredna presoja je, ali je model filtra naveden v prilogi (tehnične zahteve za izdelek) "potrdila o registraciji medicinskega pripomočka" ciljne omare za biološko varnost ali pa ga je prvotna tovarna določila kot nadomestno komponento.
3. Originalna tovarna v primerjavi s tretjim-izvajalcem: Originalni tovarniški filtri zagotavljajo največ zagotovila v smislu združljivosti in sledljivosti odgovornosti. Ugledni-neodvisni proizvajalec filtrov bi moral biti sposoben zagotoviti izjave o združljivosti in številne uspešne primere uporabe z modeli glavnih blagovnih znamk varnostnih omaric.

Kakovost je treba na koncu preveriti med uporabo.
Odkrivanje puščanja po-montaži na mestu
Potrebni koraki: Po namestitvi novega filtra ali med letnim vzdrževanjem mora strokovnjak uporabiti aerosolni fotometer za-skeniranje celovitosti in odkrivanje puščanja na mestu.
Preverjanje kakovosti: Visoko{0}}kakovosten filter bi moral biti po pravilni namestitvi sposoben enostavno in-enkrat-zaznati puščanje na mestu, z gladko krivuljo skeniranja in brez nenormalnih vrhov.
Življenjska doba in stabilnost
Opazovanje stopnje povečanja upora: Pri enakih pogojih uporabe imajo kakovostnejši filtri zaradi večje zmogljivosti zadrževanja prahu in optimizirane strukture počasnejše povečanje upora in daljše alarmne intervale.
Dolgotrajna učinkovitost tesnjenja: po 1-2 letih uporabe lahko še vedno ohranja odlično učinkovitost tesnjenja pri letnem odkrivanju puščanja, kar kaže na to, da ima koloid okvirja in material dobro delovanje proti staranju. Povzetek postopka diskriminacije (kontrolni seznam za odločitev)
Od dobaviteljev ali proizvajalcev zahtevajte in preglejte naslednje dokumente in informacije:
【 Zahtevano 】 Zahtevano je -poročilo tretje osebe o 'preizkusu učinkovitosti filtracije in odpornosti'.
【Obvezno】 Skenirajte poročilo o kvalifikacijah odkrivanja puščanja za vsako enoto, preden zapustite tovarno (skupaj s fizičnim filtrom).
【Obvezno】 Opis filtrirnega materiala (filtrirni material vodotesna obdelava, material predelne plošče, material okvirja, vrsta tesnila).
【 Zahtevano 】 Certifikat o združljivosti (ali originalni tovarniški certifikat) z znamko in modelom biološke varnostne omare, ki jo uporabljate.
[Vpraševanje] Ali nudite navodila za namestitev in podporo za-storitve odkrivanja puščanja na mestu po prvi namestitvi.
Primerjajte začetni upor in referenčno zmogljivost zadrževanja prahu pri enaki učinkovitosti.
Preverite, ali so informacije na oznaki (model, učinkovitost, prostornina zraka, smer pretoka zraka) na fizičnem predmetu skladne s poročilom.
Zadnji opomnik: Na področju biološke varnosti je plačilo premije za filtre v bistvu plačilo za deterministično zaščitno delovanje, daljše cikle zamenjave in manjša tveganja življenjskega cikla. Ne odločajte se samo na podlagi cene, nanjo je treba gledati kot na ključno varnostno naložbo in ne na običajen potrošni material. Izberite blagovne znamke in dobavitelje z dolgoročnim-ugledom in sposobnostjo zagotavljanja celotne verige tehničnih dokazov.