Trenutno visokotemperaturni HEPA filtri s toleranco do 350 stopinj pridobivajo široko pozornost v farmacevtski industriji. Ti filtri so postali ključni sestavni del pri visokotemperaturni sterilizaciji, sušenju in postopkih čiščenja izpušnih plinov zaradi njihove izjemne zmogljivosti.
V sistemih za suho toplotno sterilizacijo se ti visokotemperaturni HEPA filtri pogosto uporabljajo v predorih depirogenacije in suhih toplotnih sterilizatorjih. Učinkovito odstranijo endotoksine iz steklenih vial in tako zagotavljajo, da zabojniki po sterilizaciji dosežejo čistost razreda A. Filtri delujejo v temperaturnem območju od 250 do 350 stopinj, z največjo toleranco do 400 stopinj. Izdelani so z 316L okvirjem iz nerjavečega jekla in filtrirnim papirjem iz steklenih vlaken s PTFE prevleko, kar zagotavlja odlično visokotemperaturno odpornost.
V procesih sušenja s tekočino in sežiganjem izpušnih plinov ti filtri preprečujejo puščanje delcev aktivnih farmacevtskih sestavin (API), ki izpolnjujejo stroge zahteve za nadzor navzkrižne kontaminacije GMP. Prav tako učinkovito filtrirajo delce iz izpušnih plinov, ki vsebujejo organska topila, in ščitijo regenerativno toplotno shranjevanje toplotnega oksidatorja (RTO).
Za posebne zahteve procesa pri proizvodnji sterilnih injekcij, tradicionalnega kitajskega pridobivanja medicine in biofarmacevtskih izdelkov, visokotemperaturne HEPA filtre, ki so v skladu z EU GMP Prilogo 1, kitajsko farmakopejo in FDA 21 CFR, del 211, ki zagotavljajo tako sterilnost in okoljsko skladnost farmacevtske proizvodnje.
Glede na izbiro morajo filtri doseči H {0}}} H14 ravni učinkovitosti, z učinkovitostjo filtracije 99,95% -99. 995% za delce 0,3 μm. Prav tako bi morali imeti dobro strukturno trdnost in kemično združljivost, da zdržijo pogoste visokotemperaturne hladilne cikle in procese čiščenja kisline/alkalij.
Znana blagovna znamka SAF ponuja zanesljive visokotemperaturne HEPA filtre za farmacevtsko industrijo. Redno testiranje puščanja, ustrezni nadomestni cikli in celovita dokumentacija so bistvene prakse vzdrževanja, da se zagotovi normalno delovanje filtrov in izpolnjuje revizijske zahteve.
Uporaba visokotemperaturnih filtrov HEPA ne samo povečuje raven sterilnosti farmacevtske proizvodnje, ampak tudi pomaga podjetjem, da dosežejo okoljsko skladnost, kar zagotavlja močno podporo trajnostnemu razvoju farmacevtske industrije.
