Med postopkom zamenjave visoko{0}}učinkovitih zračnih filtrov v biološko varnostnih omarah je uporaba vodikovega peroksida (H ₂ O ₂) za dezinfekcijo in sterilizacijo trenutno ena najnaprednejših, zanesljivih in rezidualnih metod, še posebej primerna za ravnanje z visoko{1}}tveganimi patogeni. Sledi celovita analiza tehnologije.
Glavne prednosti in načela: vodikov peroksid napada celične membrane mikrobov, lipide, beljakovine in DNK z ustvarjanjem visoko oksidativnih hidroksilnih radikalov (· OH), dosega širok-spekter in učinkovito ubija (vključno z bakterijami, virusi, glivami, sporami gliv in celo nekaterimi učinki na prione). V scenariju zamenjave filtra je glavna tehnična oblika "uparjeni vodikov peroksid (VHP)" ali "hlapi vodikovega peroksida (HPV)".
Analiza tehničnega procesa (uporablja se za zamenjavo filtra)
Globoka sterilizacija v notranjosti omare pred zamenjavo (jedrni korak)
Namen: Pred razstavljanjem uničite vse mikroorganizme v varnostni omarici in na površini filtra, da zmanjšate tveganje kontaminacije.
Oprema in materiali:
Generator VHP: profesionalna oprema, ki lahko pretvori tekoči vodikov peroksid (običajno v koncentraciji 30% -35%) v suho, enakomerno mikro kondenzirano paro s tehnologijo bliskovitega izhlapevanja ali uparjanja.
Specializirani sterilizator vodikovega peroksida: raztopina vodikovega peroksida za živila ali medicinske pripomočke, ki običajno vsebuje stabilizatorje.
Obtočni cevovod in adapter: uporablja se za uvajanje VHP v zaprto votlino varnostne omare in oblikovanje kroženja.
Kemični indikatorji in biološki indikatorji (kot so trakovi trosov termofilnega maščobnega Bacillus subtilis).
Postopek delovanja:
Priprava: Izpraznite vsebino omare, zaprite sprednje okno in izpušno odprtino (za varnostno omarico, ki jo je mogoče zapreti), zatesnite izhod zraka, režo itd. varnostne omare s posebnim tesnilnim kompletom ali plastično folijo, da oblikujete začasno zaprto komoro.
Povezava: Priključite izhodni in povratni zračni vod generatorja VHP na ustrezen vmesnik varnostne omare (na primer prek adapterja za odpiranje sprednjega okna).
Cikel sterilizacije:
Stopnja razvlaževanja: Zmanjšajte vlažnost v komori, da ustvarite pogoje za kasnejšo mikro kondenzacijo.
Stopnja vbrizgavanja: Vbrizgajte uparjen vodikov peroksid v komoro, da dosežete in vzdržujete ciljno koncentracijo (kot je nekaj sto ppm).
Faza vzdrževanja: Ohranite nastavljeno koncentracijo nekaj časa, da zagotovite, da so vse površine in globine filtra izpostavljene.
Stopnja analize prezračevanja: Katalizirajte vodikov peroksid v neškodljivo vodno paro in kisik, dokler koncentracija ne pade pod varno mejo (običajno 1 ppm).
Preverjanje: Po končanem ciklu odčitajte spremembo barve kemičnega indikatorja in odstranite biološki indikator za gojenje, da potrdite učinek sterilizacije.
Tehnične točke: Značilnosti mikrokondenzacije VHP omogočajo, da na površini pri sobni temperaturi tvori izredno tanek enoslojni sterilizacijski film, ki učinkovito prodira v reže in kompleksne strukture ter ima tudi možnost uničenja mikroorganizmov v filtru.
Zaščita v realnem času med postopkom razstavljanja in odstranjevanja
Prednostna uporaba: zaradi globoke sterilizacije, izvedene v prvi fazi, so notranjost varnostne omare in filtri zdaj v sterilnem stanju, kar močno zmanjša tveganje razstavljanja.
Pomožni ukrepi: operaterji morajo še vedno nositi celoten komplet osebne zaščitne opreme. Generator suhe meglice z vodikovim peroksidom se lahko uporablja v bližini delovnega območja, da se lokalno oblikuje zaščitna zračna zavesa, ki nadalje preprečuje kakršno koli morebitno širjenje aerosolov (to ni potrebno, ampak kot ukrep za izboljšanje).
Obdelava po odstranitvi starega filtra
Tudi po obdelavi z VHP je treba stare filtre še vedno obravnavati kot biološko nevarne odpadke.
Predlog: Po odstranitvi in dvo-zatesnitvi je treba -sterilizacijo pod visokim tlakom še vedno izvesti kot končno varno metodo odstranjevanja. Obdelava VHP ne more nadomestiti zahteve po fizičnem uničenju.
Priprava pred namestitvijo novega filtra
Za očiščeno namestitveno komoro lahko izvedete kratkotrajno obdelavo VHP ali brisanje z vodikovim peroksidom, da zagotovite zelo čisto okolje za namestitev novega filtra.
Analiza tehničnih prednosti
Učinkovit in širok-spekter: visoka stopnja ubijanja, vrednost zmanjšanja dnevnika (LRV) lahko običajno doseže 4-6, kar lahko učinkovito obravnava bakterije in spore, odporne na več zdravil.
Dobra združljivost z materiali: Obstaja veliko več materialov, ki so združljivi z VHP kot formaldehid, in imajo izjemno nizko korozivnost za kovine, plastiko, elektronske komponente in filtre znotraj varnostne omare (v suhem stanju).
Brez škodljivih ostankov: produkti razgradnje so samo voda in kisik, ne-strupeni ostanki, ni potrebe po nevtralizaciji in osebje lahko varno vstopi po prezračevanju, s hitrim časom menjave.
Postopek je mogoče spremljati in validirati: v realnem času je mogoče izvajati spremljanje koncentracije, temperature in vlažnosti, kvantitativno validacijo pa je mogoče izvesti z uporabo bioloških indikatorjev v skladu z GMP in zahtevami upravljanja kakovosti biološke varnosti.
Močna prodornost: Molekule plina lahko prodrejo globoko v reže, cevovode in filtrska vlakna, ki jih tekoča razkužila ne morejo doseči.
Omejitve, tveganja in izzivi
Visoka oprema in stroški: Profesionalni VHP generatorji in potrošni material so dragi in zahtevajo kapitalske naložbe.
Zahtevano strokovno delovanje: operaterji potrebujejo specializirano usposabljanje. Nepravilne nastavitve parametrov (koncentracija, čas, vlažnost) lahko privedejo do neuspešne sterilizacije ali materialne škode (kot je kondenzacija zaradi prekomerne vlažnosti).
Visoke zahteve glede tesnjenja: Za varnostno omarico je potrebno dobro začasno tesnjenje, sicer lahko uhajanje pare povzroči nezadostno koncentracijo in onesnaženje okolja.
Občutljivo na določene materiale: visoke koncentracije ali kondenzirana stanja lahko razjedajo baker, medenino, neobdelan aluminij in povzročijo staranje nekaterih gum.
Končne obdelave ni mogoče nadomestiti: zavrženi filter ne more biti "ne{0}}strupen" in fizične nevarnosti še vedno obstajajo. Prestati mora naknadno obdelavo, kot je -sterilizacija pod visokim tlakom.
Varnostno tveganje: Visoka koncentracija hlapov vodikovega peroksida lahko draži oči in dihalne poti, zato je treba zagotoviti ustrezno prezračevanje in analizo.
