Redno preverjajte količino zraka v čistem območju vsako leto in druge okoljske parametre, HEPA pa se testira istočasno.
Zaznavanje hitrosti zračnega toka, končna upornost in hitrost puščanja.
Ko se filter HEPA zmanjša na 75% nazivne količine zraka, je treba filter zamenjati.
Zamenjava je potrebna, kadar je končni upor dvakrat večji od začetnega upora.
Zamenjava je potrebna, če je hitrost pretoka zraka pod 0,35 m / s
Rešitve:
1, obstaja preveč dejavnikov, ki vplivajo na življenjsko dobo, če HEPA filter: Vlažnost in prah v delavnici, način delovanja zraka itd., Težko je nastaviti cikel zamenjave, GMP standardi ga ne določajo, priporočila temeljijo na validaciji rezultatov, HVAC je ključni syttem drog proizvodnje, zato bi bilo treba ponovno preverjanje enkrat na leto. V skladu z merjenjem učinkovitosti filtra za odkrivanje uhajanja filtra in drugimi pogoji, ki jih je treba ugotoviti, ali je treba zamenjati, ne sme biti nobenega bloka, ne pušča, ni plesni, sedimentacijske bakterije (planton) so do gorčice.
2, HEPA filtre je treba zamenjati, ko se zmanjša na 75% nazivnega volumna pretoka zraka. Teoretično najprej preskusite stopnjo čistosti v čisti sobi, nato pa jo učinkovito optično preglejte samo takrat, ko čistost ne ustreza standardom. Hitrost pretoka zraka se lahko izmeri tudi z anemonetrom. Ker GMP določa, da je treba filter z visoko učinkovitostjo zamenjati, ko je hitrost zraka manjša od 0,35. Dovod zraka za splošno čiščenje prostora je 60% do 80% nazivnega pretoka zraka, tako da je preskusni upor več kot 2-krat večji od začetnega upora in ga je treba zamenjati. Preskusni upor je več kot dvakrat višji od začetnega upora in ga je treba zamenjati.
3, CLean specifikacija prostora: Zahtevani pogoji za zamenjavo HEPA filtra.
1> Hitrost zraka pade na najnižjo mejo.
2> Upor je dvakrat višji od začetne vrednosti upora
3> Nepovratni leakabe se pojavijo.
Najbolj praktična testna metoda je:
1 Preglejte hitrost vetra, da se prepričate, da ni blokade; Hitrost vetra je bila enotna in dosegla zahtevano vrednost
2 Nato preskusite puščanje, se prepričajte, da ni puščanja in da je preskus v bistvu ustrezen. DOP test stroškov je veliko, je malo verjetno, da se izmeri vsakih šest mesecev, obstaja tudi tveganje zastojev HEPA filerja z DOP testom. To je, da namestite merilnik diferenčnega tlaka na vsako HEPA teminalno škatlo, nato uporabite spremembe upornosti, da ugotovite, ali je treba zamenjati HEPA filter. In to je lahko samodejni monitor, življenjska doba HEPA filtra pa lahko doseže več kot 3 leta.
